pc-spes

Niniejsze podsumowanie informacji rak stanowi przegląd użycia PC-SPES jako leczenia u osób z chorobą nowotworową. Podsumowanie zawiera krótką historię badań PC-SPES, wyniki badań klinicznych oraz ewentualne negatywne skutki PC-SPES. Zawarte w niniejszym podsumowaniu przedstawiono omówienie skażenia PC-SPES i jego wycofania z alejami dystrybucji.

Uwaga: Oddzielny podsumowanie Prostate Cancer Treatment jest również dostępna.

PC-SPES to opatentowana mieszanka ziołowa, który był sprzedawany jako suplement diety i używane jako medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) leczenia raka prostaty. Jest to kombinacja następujących ośmiu ziół

Z wyjątkiem Saw Palmetto, zioła w PC-SPES były stosowane pojedynczo lub w kombinacji w tradycyjnej medycynie chińskiej (TCM) do różnych problemów zdrowotnych, w tym prostaty, przez setki lat. [1, 2]

PC-SPES to produkt ziołowy, który wynikał ze współpracy chemik z New York Medical College w Valhalli, Nowym Jorku i chińskiego zielarza i lekarza TCM w Chinach. Ich ideą było połączenie TCM z technik naukowych Zachodniej badań laboratoryjnych. W Stanach Zjednoczonych, seria in vitro i in vivo badaniach laboratoryjnych rozpoczęto mieszanki ziół stosowanych w TCM, opracowane specjalnie do leczenia problemów z prostatą. Naukowcy opublikowali wyniki tych badań, które wykazały obiecującą aktywność przeciwnowotworową z PC-SPES. [3 – 11]

Znaczne Badania zostały przeprowadzone na właściwościach przeciwnowotworowych ośmiu indywidualnych botanicznych w PC-SPES.

Bajkał jarmułka (Scutellaria bajkalska) Nazwa -Chiński Huang Qin-zawiera baicalin i wogonin, dwa aktywne flawony. Baicalin przekształca się baicalein, który jest inny aktywny flawonu. In vitro, baicalin i baicalein hamują wzrost komórek AD LNCaP i JCA 1 AI linie komórki ludzkiego raka prostaty, [12, 13], jak również w indukcji apoptozy w ludzkich komórkach LNCaP [14]. Baicalin pokazuje również antymutageniczne i przeciwutleniającą aktywność in vitro jak również zdolność zmiatania wolnych rodników. [15 – 20]

Lukrecja (Glycyrrhiza glabra lub Glycyrrhiza uralensis) Nazwa -Chiński gan cao-zawiera bardzo aktywną flawonoidów licochalcone A, która wykazała in vitro aktywności estrogenów. [21] Ta botaniczne pokazuje szerokie spektrum aktywności przeciwnowotworowej in vitro. Wzmacnia cytotoksyczność powszechnie stosowanych leków przeciwnowotworowych i indukuje apoptozę w MCF-7 ludzkiego raka piersi, i HL-60 białaczki promielocytowej linii komórkowych. [21 – 24]

([. Curtis fr]. Ganoderma lucidum Kras) Grzyb Reishi – chińskie imię ling zhi- wykazano, aby pomóc w odzyskaniu liczby leukocytów w napromieniowanych myszy w sposób zależny od dawki. Zawiera on G009 polisacharydu, która wykazała antyoksydacyjne działanie wobec komórek HL-60 do hamowania in vitro i zależne od dawki peroksydacji lipidów w komórkach mózgu szczura in vitro. [25 – 29]

Isatis (Isatis indigotica) -Chiński Nazwa da Qing-ve zawiera substancję czynną w każdej części rośliny. [2] TCM ma różne nazwy dla Medicinals pochodzące z liści, łodygi i korzenia i używa tych produktów roślinnych do różnych celów. Indirubin, składnik aktywny, i ich analogi, wykazały hamowanie kinazy zależne od cyklin w linii komórek raka sutka u ludzi MCF-7 in vitro. [30]

Żeń-szeń (Panax ginseng i Panax pseudoginseng var. Notoginseng) -Chiński Nazwa Tianqi-zawiera ginsenozydy i saponiny. Od 30 ginsenozydów, które zostały wyizolowane z żen-szenia, tylko 20 (S) Typ -protopanaxadiol R3 został zahamowany wzrost komórek i stłumiona ekspresja PSA receptora androgenowego i aktywności 5-alfa-reduktazy, PCNA i wytwarzanie in vitro [31. – 33]

Kwiaty chryzantemy (Dendranthema morifolium) Nazwa -Chiński Ju-hua zawierają diole triterpenowe i triole. Arnidiol wykazywały cytotoksyczność in vitro w stosunku 58 do 60 ludzkich nowotworowych liniach komórkowych opracowanych przez National Cancer Institute (Developmental Therapeutics Program). [34]

Botanicznych rubescens rabdosia (rubescens Isodon) -Chiński nazwę Dong Ling Cao-ma dwie bardzo aktywne substancje, oridonin i rubesen b. Oridonin hamuje syntezę DNA in vitro, [1], b rubesen zahamowania wzrostu komórek w liniach komórek nowotworowych in vitro i w modelach myszy [35].

Saw Palmetto (Serenoa repens) jest jedynym botaniczny PC-SPES, że nie jest używany w TCM. Istnieją mocne dowody z ludzkich doświadczeń, że Saw Palmetto wykazuje niewielkie działanie na łagodny przerost prostaty (BPH), w tym poprawy przepływu moczu i zaburzeń erekcji mniej w porównaniu z placebo lub finasteryd. S. repens wykazuje również działanie antyestrogennego w kontrolowanych placebo badaniach BPH. W komórkach LNCaP, S. repens wytwarzane apoptozę w warunkach in vitro. [36 – 40]

Dokładnie tak, jak PC-SPES działa w organizmie jest wciąż nieznana. Obecność podróbkami i różnymi ilościami substancji czynnych w każdej partii PC-SPES komplikuje interpretację wszelkie wyniki badań, które mogłyby doprowadzić do wyjaśnienia mechanizmów jej działania. Inne badania poszczególnych składników mieszaniny i testowania standardowym składzie, który jest wolny od podróbkami są potrzebne zanim jakiekolwiek wnioski można dojechać na temat poziomu cytotoksyczności, antineoplasticity lub estrogeniczności PC-SPES.

The National Center for Complementary i integracyjne Zdrowia (NCCIH) zatrzymał finansowania badań PC-SPES po zanieczyszczenie leku wykrywane i podane do wiadomości publicznej, chociaż badania laboratoryjne zostały później wznowione.

Chociaż producenci sprzedają suplementy rzekomo substytuty, jedyną firmą, która miała pozwolenie od posiadacza patentu na produkcję PC-SPES nie jest już w biznesie, a produkt nie może być legalnie produkowane w Stanach Zjednoczonych bez zgody właściciela patentu. PC-SPES nie jest dostępny zgodnie z prawem w Stanach Zjednoczonych.

W 1997 roku, ziołowa formuła dla PC-SPES została opatentowana w Stanach Zjednoczonych. [1] Firma, BotanicLab (Brea, California), powstała w produkcji, dystrybucji i sprzedaży produktu. PC-SPES był sprzedawany za pośrednictwem strony internetowej BotanicLab (strona została rozebrana po PC-SPES został odwołany) oraz za pośrednictwem wybranych dystrybutorów. Niepotwierdzone informacje o produkcie i jego pozytywny wpływ został szeroko rozpowszechniony w Internecie za pośrednictwem stron internetowych, które poinformowanych pacjentów z rakiem prostaty o nowych osiągnięć w leczeniu. W tym samym czasie, opublikowane prace były czytane przez społeczność naukową, a wyniki zostały przedstawione na różnych konferencjach. W rezultacie lekarze i naukowcy zaczęli patrząc na PC-SPES jako jeden z pierwszych żywych zabiegów, by wyjść z medycyny alternatywnej społeczności.

Proces wytwarzania PC SPES został opisany przez producenta, w następujący sposób: ekstrakt z surowca roślinnego otrzymano z wymienionych roślin, które były hodowane w konkretnych regionach geograficznych, w Chinach i zbierane w pewnych porach roku w celu zmniejszenia naturalnego odmianę nieodłącznym elementem każdego produktu biologicznego. Ekstrakty zostały wysłane do Stanów Zjednoczonych, gdzie chromatografii cieczowej (HPLC) została wykorzystana do monitorowania kluczowych związków-które czynne są uważane za bezpośrednio związane z efektami klinicznymi partii-for-do-partii powtarzalności. biomarkerów związanych aktywności, były utrzymywane w stałym stężeniu od partii do partii. Przedstawiciel handlowy laboratorium badawcze (Truesdail Laboratorium Tustin, Kalifornia) użyto w celu zagwarantowania, że ​​każda partia była wolna od wszelkich zanieczyszczeń z metali ciężkich, pestycydów, mikroorganizmów i produktów, a także leków na receptę. Każda partia była standaryzowana przez teście biologicznym dla skutecznej przeciwrakowej dawki o 50% w warunkach in vitro hamowania wzrostu komórek z wykorzystaniem ludzkich komórek LNCaP, na zależnych od androgenów (AD), raka prostaty DU-145 komórek na androgen niezależne (AI) raka gruczołu krokowego. Proszek następnie zamknięty, butelkach, etykietowane i sterylizowano w zakładzie BotanicLab [2].

W 2001 roku, zarzuty, że PC-SPES zawierał dietylostilbestrol syntetycznego estrogenu (DES) zaczęły pojawiać się na listach dyskusyjnych skupiających e-mail używane przez pacjentów z rakiem gruczołu krokowego oraz w biuletynach internetowych. pacjentów z rakiem prostaty, którzy brali PC-SPES zauważyli, że ich ostatnie leki nie był tak skuteczny jak w poprzednich partiach. [3] Próbkę PC-SPES przedłożone przez laboratorium badawcze BotanicLab w sierpniu 2001 roku nie znalazł DES. BotanicLab napisali list z laboratorium na swojej stronie internetowej, twierdząc, że PC-SPES nie zawierały DES. Jednak w innych badaniach sześciu różnych partii PC-SPES otrzymane z dwóch różnych źródeł w sierpniu 2001 roku, Rocky Mountain Instrumental Laboratorium znaleźć różne ilości DES w trzech partiach. Inne badania przeprowadzone przez California Departament Służby Zdrowia w lutym 2002 roku nie znalazł DES, ale nie znaleźliśmy warfaryna, lek na receptę stosowany jako rozcieńczalnik krwi. [4]

Obecność syntetycznego estrogenu, takiego jak DES podejrzewano wcześnie w klinicznym zastosowaniu PC SPES po doniesienia w literaturze omówiono estrogenopodobne zdolność mieszaniny do obniżenia antygen (PSA) poziom specyficznego dla prostaty w AD u pacjentów z rakiem prostaty. Ponadto, efekty uboczne leczenia, były podobne do tych z terapią estrogenową. . [5 – 7] W jednym z badań, u pacjentów, którzy wykazali największą reakcję na PC-SPES byli też tacy, którzy są najbardziej wrażliwe na DES [8, 9] W tym samym badaniu próbowano także dowiedzieć się, czy DES lub podobne związki były obecne w PC-SPES. Transkrypcyjne testy aktywacja w przypadku szczepu drożdży Saccharomyces cerevisiae PL3 stosując etanolowy ekstrakt z PC-SPES wykazały aktywność estrogenów podobną do 1 nM estradiolu. Ponadto, po usunięciu jajników myszy CD-1 wykazywały znacząco zwiększył masę macicy. HPLC, chromatografii gazowej i spektrometrii masowej nie wykazało obecności DES, ale raczej, że w związku o podobnych właściwościach chemicznych. Autorzy raportu stwierdzono, że PC-SPES zawiera związki estrogenów, które są odmienne od DES lub innych syntetycznych estrogenów. [9]

Ostateczne oceny PC-SPES przeanalizowane konkretne partie kapsułek PC-SPES produkowanych od 1996 do 2001 roku [10] Poza zastosowaniem HPLC do izolacji, identyfikacji i ilościowego syntetycznych narkotyków i aktywne fitoestrogeny, badanie to również określone elementy wykorzystujące proton magnetycznego rezonansu jądrowego, chromatografia gazowa / spektrometria masowa i analiza widma masowego. Badania wykazały obecność syntetycznych leków (indometacyny niesteroidowy lek przeciwzapalny nie wcześniej opisywane w literaturze i spotykane w innych testach), DES i warfarynę. Badanie zostało również wykonane dla stężenia tych dwóch naturalnie występujących fitosteroli, licochalcone A i baicalin. Wyniki badań wskazują na historię unosi się i opada poziom skażenia przez trzy narkotyków syntetycznych oraz niedawnego wzrostu naturalnie występujących fitochemicznych w PC-SPES. Wiele PC-SPES wyprodukowane w 1996 roku do połowy 1999 roku zawierały indometacyna zakresie od 1,07 mg / g do 13,19 mg / g, a DES począwszy od 107.28 ng / g do 159,27 ng / g i były od 2 do 6 razy bardziej przeciwnowotworowym i do 50 razy więcej niż estrogenowe partii wyprodukowanych po wiosną 1999 roku w testach in vitro z etanolowych ekstraktów z PC-SPES przeciwko LNCaP, PC-3 i DU-145 liniach komórkowych raka prostaty wykazały spadek zarówno antineoplasticity i estrogenności w partii dla komputerów SPES wyprodukowany w czerwcu 1998 roku do sierpnia 2001 roku, który był skorelowany z ilością DES i zanieczyszczenia indometacyna. [10] Innym testem in vitro podejrzanych partii PC-SPES produkowanych od 2000 do 2001 roku wykazały również obecność DES [11].

Mimo, że badania laboratoryjne wykazały, że niektóre partie mieszanki zawierały indometacyna, warfaryna, Des ilość DES obecnie, nie mogły być rozliczane wszystkich estrogenowego PC-SPE. Istnieją pewne dowody na to, że mieszanka działa inaczej niż DES na poziomie molekularnym. [12, 13] Ponadto, jej przeciwnowotworowe oddziałujący na raka prostaty AI i raka AD prostaty może wskazywać na mechanizm inny niż aktywności estrogenowej, itp. [10 14, 15] aktywność in vitro przeciwko PC-SPES innych niż komórki raka prostaty prowadzi także do spekulacji, że estrogen jak cechy może nie wykazać wszystkie aktywności przeciwnowotworowej w mieszaninie. [16, 17]

Przed odkryciem dietylostilbestrol (DES), warfaryny i zanieczyszczenia indometacyna, PC-SPES wydają się mieć pewną skuteczność jako środka przeciwnowotworowego w badaniach laboratoryjnych i zwierząt. Badania te zostały przedstawione poniżej. Ze względu na fakt, że nie ma normalizacji składu PC SPES lub wiedzy ilości zanieczyszczeń z każdej partii, po próbach, to jest trudny do interpretacji danych z tych badań.

W jednym z badań, które próby w celu zmierzenia efektów całej mieszaniny PC SPES stosunku do tej, na pojedynczych ziół PC spes antygenu specyficznego dla prostaty (PSA) Ekspresja i wzrostu komórek, komórki LNCaP potraktowano wyciągi etanolowe PC-przeznaczenia oraz każda z ośmiu ziół. Mieszaninę PC SPES hamowanie wzrostu komórek o 72% do 80%, a Dendranthema morifolium (Ramat.) Tzvelev (synonim Chrysanthemum morifolium) (chryzantemy) wytwarza największą redukcję grupy ziela w 85%. Panax ginseng pseudo var. notoginseng Hoo & tseng (synonim Panax notoginseng [Burkill] F.H.Chen) był obok na 80,9% redukcji, a następnie Glycyrrhiza uralensis Fisch ex DC. (73%). Najniższy zmniejszenie wzrostu komórek był wystawiany przez Serenoa repens (Bartr.) Małych (14,5%). Scutellaria baicalensis Georgi, Serenoa repens oraz Glycyrrhiza uralensis obniża ekspresję PSA, a każdy z pozostałych ziół zwiększoną ekspresję PSA. Zdolność poszczególnych ziół zmniejszenia ekspresji PSA nie było jednolite, ale mieszanina PC SPES jako całość wykazywały jednolitą reakcję. Zróżnicowane wyniki z poszczególnych ziół i pozytywną reakcję komórek (tj zwiększonej cytotoksyczności oraz obniżonej ekspresji PSA) do łącznej mieszanki PC-SPES może sugerować, że botanicznych w pracy PC-SPES w koncercie i że żadna pojedyncza herb może stanowić do ogólnych skutków mieszaniny. [1]

W innych badaniach, PC-SPES stwierdzono zahamowania wzrostu klonalnego w trzy ludzkie linie komórkowe raka prostaty: LNCaP, PC-3 i DU-145. Analiza cyklu komórkowego wykazało, zatrzymanie cyklu komórkowego w fazie G2 [2], proliferacji komórek i w liniach komórek rakowych, innych niż rak prostaty zmniejszona klonogenności zaobserwowano. linii komórkowej raka sutka ludzkiego MCF-7 i T47-D, SK-N-MC neuroepithelioma, COLO 38 czerniak, chłoniak U937 histiomonocytic i HL-60 i MOLT-4 białaczki. Cytotoksyczne i cytostatyczne PC-SPES były wspólne dla wszystkich testowanych linii komórkowych guza. [3]

W innym badaniu oceniającym regulacji ekspresji PSA oraz receptora androgenowego (AR) i aktywności LNCaP liniach komórek raka prostaty wykazały obniżanie aktywności antygenu jądrowego proliferujących komórek (PCNA) i ekspresji PSA. Zmiany PSA nastąpiło równocześnie z obniżeniem PCNA. Wyniki sugerują, że PC SPES modulują wzrost komórki przez zmianę ekspresji PCNA i mogą zmniejszać poziomy PSA pośrednio przez hamowanie ekspresji AR [4].

Żaden z powyższych badań wskazany numer partii lub rok produkcji PC-SPES używany. Dlatego nie jest możliwe, aby ocenić ilość zanieczyszczenia mieszanek stosowanych w badaniach, czy mieszanin stosowanych w rzeczywistości nie porażone.

Badanie z 1998 r, które oceniano aktywność estrogenów ekstraktów PC-SPES, żeń-szenia (Panax ginseng CA Meyer), Saw Palmetto, DES i estron (-17 beta estradiolu) in vitro zgłaszane na estrogenowego odpowiedzi jajnikami CD 1-myszy do komputera -SPES wyodrębniania, a także odpowiedzią na kapsułki PC SPE na ośmiu pacjentów z rakiem gruczołu krokowego, którzy nie otrzymywali wcześniej terapii. [5] W tym badaniu wykorzystano cztery próbki PC-SPES uporządkowane w odrębnych zamówień z BotanicLab. Żadne numery partii były dostarczane w badaniu. numery wiele od października 1996 do lipca 1998 roku zostały później testowane pod kątem zanieczyszczeń i miał poziom DES o 114,74 ng / g do 159.27 ug / g, jak również najwyższa wykrytych poziomów indometacyny partii PC-SPES badanych. [6] W warunkach in vitro testy ekstraktu PC-SPES lub estradiol wykazywał aktywność podobną do estrogenów 1 nM estradiolu na receptora estrogenowego szczepu Y253 drożdży. Transkrypcyjne testy aktywacja w przypadku szczepu drożdży Saccharomyces cerevisiae PL3 z etanolowego ekstraktu PC-SPES wykazywały działanie estrogenów podobne. W ośmiu pacjentów cierpiących na raka prostaty, stężenia testosteronu w surowicy krwi zmniejszyła się podczas użytkowania PC przeznaczenia oraz zwiększone w 3 tygodnie po zaprzestaniu leczenia. Poziomy PSA spadły we wszystkich ośmiu pacjentów. Efekty uboczne w przypadku wszystkich ośmiu pacjentów były podobne do tych obserwowanych po leczeniu estrogenów: tkliwość piersi i utrata libido. Jeden pacjent miał zakrzepicy żył powierzchownych. Oprócz baicalin dwa inne związki oczyszcza się z PC-SPE, izolikwirytygenina i wogonin Wykazano, że zmniejszenie poziomu PSA poprzez regulację Ar. [7]

Poprzez włączenie PC-SPES do diety szczurów, naukowcy prowadzenia badań in vivo wykazuje działanie przeciwnowotworowe wykorzystujące Dunning R3327 prostaty szczura modelu raka. Stężenie 0,05% i 0,025% w diecie PC SPES podawano szczurom przez okres 6 tygodni. Brak toksyczności było widać, ani nie było różnicy w spożyciu żywności szczurów w tym czasie. Nowotwory płuc były indukowane przez śródskórne wstrzyknięcia komórek MAT-LyLu, które są szczególnie odporne na wiele form leczenia. Idence guza był hamowany w sposób zależny od dawki, a tempo wzrostu nowotworu wykazały taką samą odpowiedź zależną od dawki. [8, 9]

W innym badaniu, która stosowana jest męska BNX nu / nu z niedoborem odporności myszy nagich, PC-SPES także podawać doustnie, jednak w zawiesinie. Myszy otrzymywały 300 rad napromieniowania całego ciała, po czym zakażono albo PC-3 i DU-145 linii komórkowych raka prostaty. Leczenie za pomocą PC-SPES rozpoczął dzień po wstrzyknięciu. Wyniki wykazały, że PC SPES hamowało wzrost guzów DU-145 w porównaniu ze wzrostem guza w grupie kontrolnej. Analiza cytologiczne wykazały apoptozę w grupie leczonej, które nie były widoczne w grupie kontrolnej [10].

W dwóch badaniach, badania kliniczne pacjentów rozpoczęto także w badaniach in vitro i in vivo. Wyniki tych dwóch grup pacjentów są omówione w dziale badań klinicznych / Human niniejszego streszczenia. W pierwszym badaniu, poprzedzające bardziej rozległe badania, badane in vitro aktywność PC-SPES przeciwko LNCaP, LNCaP-bcl-2, PC-3 i komórki DU-145 linii. Wyniki wykazały, że PC SPES był aktywny w hamowaniu hormonu -sensitive i oba hormony odporne linie komórkowe raka prostaty. W kolejnym badaniu, przeprowadzono badania in vitro na zdolność PC-SPE, aby indukować apoptozę w androgeno niezależnych (AI) liniach komórek raka prostaty, oraz in vivo, na skutek doustnego PC SPES na wzrost ksenoprzeszczepionych dla komputerów 3 guzy w niedoborem odporności myszy płci męskiej. Myszy w grupie leczonej, w którym leczenie rozpoczęto po 1 tygodniu od wszczepienia, wykazały istotne zmniejszenie masy guza w porównaniu do myszy z grupy kontrolnej. PC-SPES wykazały aktywność zarówno przeciwko AI androgenów -sensitive i raka prostaty u pacjentów i stłumiony wzrost guza w nowotworach AI u myszy [10 – 12]. W obu badaniach pacjenci otrzymywali kapsułki wyprodukowane w latach 1996 i 1999, w czasie, gdy poziomy zanieczyszczeń DES były najwyższe. [6]

Inne badania na szczurach wykazały, że PC-SPES (partia zanieczyszczone DES i partia bez DES) spowodował pewne zmniejszenie aktywności enzymów wątrobowych uczestniczących w metabolizmie leków (CYP3A). [13]

Jeden opublikowane randomizowane badania krzyżowego pacjentów z androgenów niezależne (AI) raka prostaty, którzy początkowo otrzymywali 960 mg PC-SPES 3 razy dziennie lub 3 mg dwuetylolstilbestrol (DES) raz dziennie przed przejściem na drugą schematu podczas wystąpienia progresji choroby, pojawiły się doniesienia o dane świadczące o obecności i stężenia podróbkami w czterech partii PC-SPES stosowanych w tym badaniu. Działki zostały wyprodukowane przez BotanicLab (Brea, Kalifornia). Badanie zostało zatrzymane i analizy chemiczne partii przeprowadzono. Analizy wykazały, że wszystkie cztery partie PC-SPES zawarte ilości DES, od 0,1 ng / g do 32.7μg / g, a jedna partia zawierało różne ilości etynyloestradiolu. Autorzy doszli do wniosku, że obecność tych podróbkami renderowane ich wyniki niejednoznaczne. [1]

Kilka bez randomizacji badań klinicznych opublikowanych w latach 1999 i 2003 opisano wyniki badań klinicznych prowadzonych przed podróbkami zostały jednoznacznie zidentyfikowane w wielu PC-SPES i zanim było wiadomo, że nie było znaczących różnic w naturalnie występujących substancji czynnych, takich jak baicalein i licochalcone-A w partii. Badania te, z których wiele włączono niewielką liczbę pacjentów, nie zidentyfikować źródło partii, które były wykorzystywane w badaniach, ani nie identyfikują gdzie pacjenci nabyte PC-SPE.

Ponadto do zakłócających efektów fałszujących na wyniki badań klinicznych opisanych poniżej, fakt, że optymalna dawka PC SPES pozostaje nieokreślona i że dawka zmienia się wśród tych badań utrudnia porównaj wyniki.

W retrospektywnym badaniu 23 kolejnych pacjentów z chorobą AI, wykresy były oceniane pod względem reakcji pacjenta na PC-SPES i wystąpienia jakiejkolwiek toksyczności. Nie ma raportu, gdzie pacjenci nabył ich losy PC-SPES lub jakie były używane. Pacjenci zostali widziana od lutego do listopada 1999 pacjentów w wieku od 51 do 88 lat, ze średnią wieku 70 lat. Wszystkie miały wcześniej wstępną androgenów przez okres od 6 miesięcy do 144 miesięcy. Dziesięciu pacjentów otrzymało chemioterapię, 13 nie. Ponad połowa pacjentów z AI pokazał terapii post- prostaty specyficznego antygenu (PSA), spadek o 50% lub więcej. Mediana czasu do progresji PSA wynosił 6 miesięcy. Skutki uboczne były podobne do tych terapii estrogenowej i ginekomastii (impotencja). Inne skutki uboczne były nudności / wymiotów i biegunki, w mniejszym stopniu, reakcje alergiczne, kurcze nóg i obrzęki nóg. [2]

W prospektywnym badaniu klinicznym z udziałem 16 mężczyzn z etapu D3 raka gruczołu krokowego, w którym wszyscy pacjenci po niepowodzeniu terapii i wystąpiła progresja choroby, skutki PC-SPES na temat bólu, jakość życia, a skutki uboczne były ocenione. Wcześniejsze leczenie było albo orchidektomia lub luteinizujący hormon uwalniający agonistą lub bez antyandrogenu. Hormonalna terapia była kontynuowana przez cały okres badania, aby uniknąć efektu znanego karencji antyandrogenu na poziom PSA. Nastąpił znaczny spadek nasilenia bólu taki, że 14 pacjentów na leki przeciwbólowe wymagane średnio 40% mniej środków przeciwbólowych podczas robienia PC-SPES. Leczenie PC-SPES wiązało się z poprawą funkcji i emocjonalnego i fizycznego samopoczucia. Poziom PSA znacznie spadła po terapii PC-SPES (> 50%). Efekty uboczne były tkliwość piersi, zakrzepica żył głębokich, a łagodne niestrawność. [3, 4]

W badaniu z udziałem 70 pacjentów, 37 z zależnej od androgenów (AD) choroby i 33 z chorobą AI, kohorta AD potraktowano PC-SPES dopiero po wstępnym leczeniu prostatektomii, promieniowanie, krioterapia i / lub terapii hormonalnej. Mediana czasu trwania odpowiedzi PSA była większa niż 57 tygodni. Wszyscy pacjenci w grupie z AD miał spadek PSA w zakresie od 80% do 100%, a u dwóch pacjentów z przerzutami do kości wykazało poprawę w analizie radiologicznych. W grupie AI, 54% (19 z 35) miała spadek PSA o więcej niż 50%, przy średnim czasie do 10 tygodni nadiru i mediany czasu trwania 18 tygodni. Osiem z 16 pacjentów, którzy otrzymali leczenie ketokonazolu przed PC-SPES uzyskano również zmniejszenie więcej niż 50% ich wartości PSA. Poziom testosteronu w tej grupie zmniejszyła się wykastrować poziomów (<50 ng / ml) u 94% pacjentów (31 z 33) i libido (25 z 25) i mocy (15 z 15) zostały utracone u wszystkich pacjentów, którzy weszli do badanie. Efekty uboczne były uderzenia gorąca, ginekomastia / gynecodynia i zakrzepowo efekty w 3 z 70 pacjentów. Chociaż wyniki tego badania były obiecujące w leczeniu zarówno AD AI i raka prostaty, nie jest możliwe, aby ocenić, jaki był odpowiedzialny za te efekty. Badanie to wykorzystywane PC-SPES z jednej partii, ale opublikowane badanie nie wskazuje numer partii. Badanie zostało zakończone przed 2000. Nie podjęto próbę oceny możliwego zanieczyszczenia produktu. [3, 5] Potencjalny kliniczne serii oceniać zdolność PC-SPES do obniżenia poziomu PSA w surowicy u 33 pacjentów z rakiem prostaty. Pacjentki były albo odmówił leczenia konwencjonalnego lub zawiódł poprzedni kriochirurgii, radioterapii i / lub terapię hormonalną. Żadnych widocznych oznak postępu choroby stwierdzono u żadnego z pacjentów. Po 2 miesiącach poziom PSA zmniejszyła się średnio o 52% u 27 z 31 pacjentów, wzrósł u dwóch pacjentów. Spośród pięciu pacjentów, którzy mieli hormonu. - Chorobą oporną, wszystkie miały obniżony poziom PSA w surowicy krwi [3, 6] W ramach kontynuacji wcześniejszych badań, w sumie 69 pacjentów z obu AI lub choroby AD zostały podzielone na trzy grupy badanych. jedna grupa (n = 43) przeszedł poprzedniej terapii, w tym grupy hormonów dwóch (n = 22) opracowano AI po leczeniu, trzy (n = 4) nie zostały poddane wcześniejszej terapii. W badaniu oceniano aktywność PC-SPES w tłumieniu poziomu PSA. Pacjentom podawano trzy kapsułki PC SPES 3 razy dziennie. Poziom PSA oraz skutki uboczne obserwuje się przez 24 miesięcy. [7] W grupie pierwszej, 82% pacjentów (32 z 39) miał spadek poziomu PSA z 20 pacjentów, u których spadek o ponad 50% po 2 miesiącach wykonywania uzupełniających spadek trwał przez 24 miesięcy w dwóch pacjentów. W grupie drugiej (AI pacjentów), 90% (19 z 21) miał spadek PSA w swoim 2-miesięcznej obserwacji, osiągając 66% (14 z 21) o spadku większym niż 50% poziomu PSA. Po 24 miesiącach, dwóch pacjentów miało spadek o 20% do 50% poziomu PSA obróbki wstępnej. W trzeciej grupy, 50% (2 do 4) miał zmniejszenie o ponad 50% poziomu PSA w wieku 2 miesięcy, a pozostałe dwa pacjentów nastąpił wzrost po 2 i 6 miesiącach. Osiemdziesiąt procent pacjentów z dwóch badanych miały obniżony poziom PSA po 2 miesiącach leczenia. Działania niepożądane obejmowały tkliwość sutków (42%), ginekomastię (8%), uderzenia gorąca oraz zakrzepicy żył głębokich. [7] W Niemczech i Wielkiej Brytanii, preparaty PC-SPES-jak były badane. Faza I badań PC-Spes2 w Wielkiej Brytanii napotkał problemy tolerancji powodu biegunki. [8] Niekorzystne skutki leczenia PC SPES były podobne do tych leków hormonalnych. Procenty oznaczają przybliżoną niskiej do wysokiej gamę działań niepożądanych zgłaszanych w badaniach. Jest to trudne do opracowania dokładnych liczb z wszystkich badań sprawozdawczych skutków ubocznych, ponieważ nie są stale zgłaszane. Niektóre badania łączone kategorie skutków ubocznych, niektóre nie zgłosiła konkretnych liczb i procentów, a niektóre zgłaszane kilka działania niepożądane podczas niezgłoszenie innych. Poniższy wskazują badania, z którego pochodzą odsetki Aby pomóc czytelnikom w ocenie wyników badań ludzkich integracyjnych, alternatywnych i uzupełniających metod leczenia raka, siła dowodów (czyli poziomy dowodów) powiązane z każdym rodzajem leczenia jest w miarę możliwości. Aby zakwalifikować się do poziomu analizy dowodów, badanie musi Brak spójnej kompozycji PC-SPES ze względu na różne stężenia podróbkami utrudnia określenie wpływu PC-SPES u ludzi w związku z tym, nie ma poziom analizy dowodów jest możliwe dla tego zabiegu. W tym czasie, stosowanie PC SPES do leczenia raka nie jest zalecane jedynie w ramach dobrze zaprojektowanych badaniach klinicznych. Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat poziomów analizy dowodów, odnoszą się do poziomów dowodów na badaniach u ludzi integracyjnej, alternatywa, i terapie komplementarne. Podsumowania informacji nowotworowych są regularnie przeglądane i aktualizowane w miarę pojawiania się nowych informacji. Ta sekcja opisuje najnowsze zmiany wprowadzone do niniejszego podsumowania na dzień powyżej. Zmiany redakcyjne zostały wprowadzone do tego podsumowania. Niniejsze streszczenie jest napisane i utrzymywane przez integracyjną, alternatywa, i terapie uzupełniające Redakcyjnego, który jest niezależny od edytorsko. Podsumowanie odzwierciedla niezależnego przeglądu literatury i nie stanowią deklarację polityczną OR. Więcej informacji na temat polityki Podsumowanie i roli rad redakcyjnych w kontynuowaniu streszczenia można znaleźć na stronie O niniejszego streszczenia i - Comprehensive Cancer stron bazy danych. Niniejsze podsumowanie informacji dla pracowników służby zdrowia raka zapewnia kompleksową,, oparte na dowodach informacje recenzowane o wykorzystaniu PC-SPES w leczeniu chorych na raka. Jest on przeznaczony jako zasób informowania i pomocy lekarzy, którzy troszczą się o chorych na raka. Nie przewiduje formalnych wytycznych lub zaleceń do podejmowania decyzji opieki zdrowotnej. To podsumowanie jest regularnie weryfikowany i aktualizowany w miarę potrzeb przez integracyjną, alternatywa, i terapie uzupełniające Redakcyjnego, który jest niezależny od edytorsko National Cancer Institute (). Podsumowanie odzwierciedla niezależnego przeglądu literatury i nie stanowią oświadczenia o polityce lub National Institutes of Health (). Członkowie Komisji Rewizyjnej niedawno opublikowanych artykułów każdego miesiąca w celu określenia, czy dany artykuł powinien Zmiany w zestawieniach są wykonane w procesie konsensusu, w którym członkowie Rady ocenić siłę dowodów w opublikowanych artykułach i określić, w jaki sposób artykuł powinien być zawarte w podsumowaniu. Główni recenzenci dla PC-SPES są Niektóre z tych cytatów odniesienie w niniejszym podsumowaniu towarzyszy poziom dowodu wyznaczenia. Oznaczenia te mają na celu pomóc czytelnikom ocenić siłę dowodów uzasadniających stosowanie konkretnych działań lub metod. Integracyjnej, alternatywa, i terapie komplementarne Redakcja używa systemu rankingowego formalne dowody w rozwijaniu jego poziom dowodu oznaczeń. jest zarejestrowanym znakiem towarowym. Chociaż treść dokumentów mogą być swobodnie wykorzystywane jako tekst, nie może zostać zidentyfikowany jako podsumowanie informacji na temat raka, chyba że zostanie przedstawiony w całości i jest regularnie aktualizowany. Jednak autor nie wolno napisać zdanie takie jak " 's podsumowanie informacji na temat raka piersi, raka profilaktyki stanów zagrożenia zwięźle. [To fragment streszczenia]" Korzystny cytowania tego podsumowania jest Integracyjne, Alternatywa, a terapie uzupełniające Redakcja. PC-SPES. Bethesda, MD: / o-cancer / leczenie / CAM / KM / pc-spes-. , [PMID: 26389352] Obrazy w niniejszym podsumowaniu zostały wykorzystane za zgodą autora (ów), wykonawcy i / lub wydawcy do użytku w ciągu zaledwie podsumowań. Pozwolenie na używanie zdjęć poza kontekstem informacje należy uzyskać od właściciela (właścicieli) i nie mogą być przyznane przez informacje na temat korzystania z rysunkami w niniejszym podsumowaniu, a także wiele innych obrazów związanych z rakiem, jest dostępny w Visuals Online, zbiór ponad 2,000 zdjęć naukowych. Informacje zawarte w tych zestawieniach nie powinny być wykorzystywane jako podstawa do oznaczeń zwrotu ubezpieczenia. Więcej informacji na temat ubezpieczenia jest dostępny na na stronie zarządzający Cancer Care.