obinutuzumab

Obinutuzumab jest lekiem rak, który przeszkadza w procesie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych w organizmie.

Obinutuzumab stosuje się w połączeniu z innym lekiem o nazwie chlorambucyl raka do leczenia przewlekłej białaczki limfocytowej.

Obinutuzumab jest również stosowany w połączeniu z rakiem lek o nazwie bendamustyny ​​w leczeniu chłoniaka grudkowego (rodzaj chłoniaka nieziarniczego).

Obinutuzumab mogą być również wykorzystywane do celów nie wymienionych w niniejszym przewodniku leków.

Jeśli kiedykolwiek miał zapalenie wątroby typu B, może obinutuzumab przyczyną tego stanu wrócić lub gorzej. Potrzebne będą częste badania krwi w celu oceny czynności wątroby w czasie leczenia i przez kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku.

Obinutuzumab może spowodować poważne zakażenia wirusowego w mózgu, co może prowadzić do kalectwa i śmierci. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz jakiekolwiek zmiany w swoim stanie psychicznym, pogorszenie wzroku lub problemy z mową lub chodzenia.

Nie powinni otrzymywać obinutuzumab jeśli jesteś uczulony na to.

Aby upewnić się, obinutuzumab jest bezpieczna dla pacjenta, należy poinformować lekarza, jeśli masz

zapalenia wątroby typu B lub inne problemy z wątrobą

choroba serca

wysokie ciśnienie krwi

aktywnym lub niedawno zakażeń; lub

jeśli wziąć cieńsze krwi (warfaryna, Coumadin, Jantoven) lub innego leku stosowanego w celu zapobiegania zakrzepom (klopidogrel, Plavix, Ticlid, i inne).

Nie wiadomo, czy będzie obinutuzumab zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas stosowania tego leku.

Nie wiadomo, czy obinutuzumab przenika do mleka matki lub jeżeli mogłoby to zaszkodzić dziecka pielęgniarskiej. Nie należy karmić piersią podczas stosowania tego leku.

Obinutuzumab wstrzykuje się dożylnie przez IV. Świadczeniodawcę daje ten zastrzyk.

Obinutuzumab podano w cyklu 28-dniowego leczenia, a może wystarczy tylko się stosowanie leku w ciągu pierwszych 1 do 2 tygodni w każdym cyklu. Lekarz określi, jak długo należy traktować z obinutuzumab.

Możesz mieć inne leki, aby zapobiec pewne skutki uboczne obinutuzumab.

Obinutuzumab może obniżyć krwinek, które pomagają w krzepnięciu krwi. To może sprawić, że łatwiej jest krwawienie z powodu urazu. Twoja krew może trzeba badać częściej.

Jeśli kiedykolwiek miał zapalenie wątroby typu B, może obinutuzumab przyczyną tego stanu wrócić lub gorzej. Potrzebne będą częste badania krwi w celu oceny czynności wątroby w czasie leczenia i przez kilka miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku.

Skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania instrukcji, jeśli spóźnisz się na spotkanie dla obinutuzumab iniekcji.

Szukajcie awaryjnego lekarską lub zadzwoń linię Poison pomocy na 1-800-222-1222.

Nie otrzymują szczepionkę “na żywo” podczas korzystania obinutuzumab. Żywe szczepionki zawierają odrze, śwince, różyczce (MMR), rotawirusom, tyfus, żółta febra, wirus ospy wietrznej () i półpaśca (półpasiec) i nosa grypa (influenza) szczepionki.

Uzyskaj pomoc medyczną w nagłych wypadkach, jeśli masz objawy reakcji alergicznej: pokrzywka; trudności w oddychaniu; obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła.

Obinutuzumab może spowodować poważne zakażenia wirusowego w mózgu, co może prowadzić do kalectwa i śmierci. Zadzwoń do lekarza od razu, jeśli masz jakiekolwiek zmiany w swoim stanie psychicznym, pogorszenie wzroku lub problemy z mową lub chodzenia. Objawy te mogą zacząć stopniowo i gorzej szybko.

Może wystąpić pewne skutki uboczne podczas iniekcji. Powiedz swojemu opiekunowi od razu, jeśli zawroty głowy lub mdłości, lub ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, wymioty lub biegunka.

Powiedz swojemu opiekunowi od razu, jeśli masz

gorączka, obrzęk dziąseł, bolesne owrzodzenia jamy ustnej, ból przy przełykaniu, owrzodzenia skóry, objawy przeziębienia lub grypy, kaszel, trudności w oddychaniu

łatwe siniaki, wybroczyny (nosa, jamy ustnej, pochwy lub odbytu), fioletowe lub czerwone plamy zlokalizowania pod skórą

bladość skóry, uczucie pustki w głowie lub krótki oddech, szybkie bicie serca, problemy z koncentracją

zawroty głowy, dezorientacja, zaburzenia widzenia, utrata równowagi lub koordynacji, problemy z mową lub pieszo

problemy z wątrobą – nudności, bóle brzucha, swędzenie, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ciemne zabarwienie moczu, gliny w kolorze stolce, żółtaczka (zażółcenie skóry lub oczu); lub

oznaki rozpadu komórek nowotworowych – ból w dole pleców, krew w moczu, oddawanie moczu niewiele lub nie; drętwienie lub mrowienie uczucie wokół ust; osłabienie mięśni lub ucisku; szybkie lub wolne bicie serca, słaby puls, uczucie duszności; dezorientacja, omdlenia.

Częste działania niepożądane mogą obejmować

gorączka

kaszel; lub

mięśni lub stawów.

Nie jest to pełna lista skutków ubocznych i innych mogą wystąpić. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską na temat skutków ubocznych. Można zgłosić skutki uboczne z FDA na 1-800-FDA-1088.

Zwykła dawka dla dorosłych na przewlekłą białaczkę limfocytową

Początkowy cykl (ładowanie dawek): 100 mg dożylnie w dniu 1, 900 mg dożylnie w Dniu 2, a następnie 1000 mg dożylnie w dniu 8. i 15. dniu; -Jeśli Odpowiednie, pacjentów, którzy nie ukończą początkowy cykl, Dzień 1 dawka może przejść do początkowy cykl, dzień 2 dawki .; Kolejnych cyklach: 1000 mg dożylnie w 1. dniu każdego kolejnego cyklu 28 dni; -Jeśli Planowane pominięcia dawki, należy podać pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe i dostosować schemat dawkowania .; -DURATION Leczenia: lek ten podaje się w ciągu 6 cykli leczenia, po 28 dni; Premedykacji ABY ZAPOBIEC związane z infuzją niepożądane (IRR); -CYCLE 1 (CLL dniach 1 i 2): Wszyscy pacjenci powinni otrzymać paracetamol (650 do 1000 mg) i lek przeciwhistaminowy (np difenhydramina 50 mg) co najmniej 30 minut przed wlewem i glikokortykosteroidami IV (deksametazon 20 mg lub 80 metyloprednizolonu mg) co najmniej 1 godzinę przed wlewem .; -Wszystkie Kolejnych wlewach: Wszyscy pacjenci powinni otrzymać paracetamol (650 do 1000 mg) co najmniej 30 minut przed wlewem .; -jeżeli Pacjentów doświadczyło Stopnia 1 lub 2 IRR z ostatniego podania leku: Podawać leki przeciwhistaminowe (np difenhydramina 50 mg) w uzupełnieniu do paracetamolu (650 do 1000 mg) co najmniej 30 minut przed wlewem .; -Jeśli Pacjentów doświadczyło stopień 3 IRR z poprzedniej infuzji lub mają policzenie limfocytów większa niż 25 x 10 (9) / L przed kolejnym zabiegu: administrować glikokortykosteroidy IV (deksametazon 20 mg lub 80 mg metyloprednizolonu) co najmniej 1 godzinę przed wlew oprócz paracetamolu (650 do 1000 mg) i przeciwhistaminowy (na przykład 50 mg difenhydraminy) co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem infuzji .; Szybkość podawania; -Cycle 1, Dzień 1 (100 mg): Infuse w dawce 25 mg / godz IV w ciągu 4 godzin, nie należy zwiększać szybkość; -Cycle 1, Dzień 2 (900 mg): Infuse szybkością początkową 50 mg / h, stawka może być zwiększana o 50 mg / godz co 30 minut do maksymalnej szybkości 400 mg / godz; -Cycle 1, Dzień 8 (1000 mg) i Dzień 15 (1000 mg) i Cykli 2 do 6 (1000 mg każda): Jeśli brak reakcji infuzji wystąpiły podczas poprzedniego wlewu i ostateczna stawka wynosiła 100 mg / h lub szybciej napary można uruchomić z szybkością 100 mg / h, a zwiększać o / godz 100 mg co 30 minut do maksymalnej szybkości 400 mg / godz; Komentarze; -Administration Powinny być przez personel medyczny przy odpowiednim wsparciu medycznym zarządzać ciężkie reakcje infuzyjnych, które mogą być śmiertelne, jeśli występują one .; -Premedicate Przed każdym wlewem zmniejszyć reakcje związane z infuzją .; -Nie Podawać we wstrzyknięciu lub bolusie dożylnym .; -Patients Z dużą masą guza, wysokie krążącego bezwzględna liczba limfocytów (większe niż 25 x 10 (9) / l) lub nerek są uważane za narażone na ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza i powinni otrzymywać profilaktycznie. Premedicate z antihyperuricemics (np allopurynol, rasburykazę) oraz zapewnić odpowiednie nawodnienie przed rozpoczęciem terapii. Kontynuuj profilaktykę przed każdym kolejnym wlewie, ile potrzeba .; Może -Hypotension wystąpić podczas wlewów dożylnych. Lekarz może rozważyć wstrzymanie leczenia przeciwnadciśnieniowego na 12 godzin przed rozpoczęciem i przez każdego wlewu i przez pierwszą godzinę po podaniu .; -monitor Morfologię krwi w regularnych odstępach czasu .; -Patients Z oceną 3 do 4 neutropenii trwające ponad tydzień powinni otrzymywać profilaktykę przeciwbakteryjną do czasu ustąpienia neutropenii do stopnia 1. lub 2. -Antiviral i przeciwgrzybicze profilaktyki należy uznać .; Przerwanie LECZENIA należy rozważyć, czy pacjenci doświadczają infekcję, 3 lub 4 stopień cytopenię, lub stopnia 2 lub większej toksyczności niehematologiczne .; Zastosowanie: leczenie pacjentów z wcześniej nieleczonym przewlekłej białaczki szpikowej, w połączeniu z chlorambucyl

Zwykła dawka dla dorosłych chłoniak grudkowy

Zalecana dawka: 1000 mg dożylnie przez 1 cyklu dniach 1, 8 i 15 oraz rowery 2 do 6 dniu 1 i co 2 miesiące przez 2 kolejne lata; Czas trwania leczenia: Pacjenci, którzy osiągnęli stabilizację choroby, całkowitą odpowiedź, lub częściową odpowiedź na pierwszych 6 cykli tego leku w połączeniu z bendamustyny ​​powinny kontynuować ten lek w dawce 1000 mg IV w monoterapii przez 2 lata; -Jeśli Planowana dawka tego leku jest pominiętą dawkę należy podać jak najszybciej i schemat dawkowania należy odpowiednio skorygować .; -Podczas Jednoczesne leczenie bendamustyny, dostosować harmonogram dawkowania odpowiednio .; -Podczas Monoterapii, zachować oryginalny schemat dawkowania dla kolejnych dawek .; Premedykacji ABY ZAPOBIEC związane z infuzją niepożądane (IRR); -CYCLE 1, Dzień 1): Wszyscy pacjenci powinni otrzymać paracetamol (650 do 1000 mg) i leki przeciwhistaminowe (np difenhydramina 50 mg) co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem infuzji oraz glikokortykosteroidy IV (deksametazon 20 mg lub 80 mg metyloprednizolonu) w co najmniej 1 godzinę przed wlewem .; -Wszystkie Kolejnych wlewach: Wszyscy pacjenci powinni otrzymać paracetamol (650 do 1000 mg) co najmniej 30 minut przed wlewem .; -jeżeli Pacjentów doświadczyło Stopnia 1 lub 2 IRR z ostatniego podania leku: Podawać leki przeciwhistaminowe (np difenhydramina 50 mg) w uzupełnieniu do paracetamolu (650 do 1000 mg) co najmniej 30 minut przed wlewem .; -Jeśli Pacjentów doświadczyło stopień 3 IRR z poprzedniej infuzji lub mają policzenie limfocytów większa niż 25 x 10 (9) / L przed kolejnym zabiegu: administrować glikokortykosteroidy IV (deksametazon 20 mg lub 80 mg metyloprednizolonu) co najmniej 1 godzinę przed wlew oprócz paracetamolu (650 do 1000 mg) i przeciwhistaminowy (na przykład 50 mg difenhydraminy) co najmniej 30 minut przed rozpoczęciem infuzji .; Szybkość podawania; Cykl 1 Dzień 1 (1000 mg) Infuse w dawce 50 mg / godz IV, wskaźnik ten może być zwiększana w przyrostach 50 mg / h, co 30 minut do maksimum 400 mg / godzinę; Cykl 1 Dzień 8 (1000 mg) i dniu 15 (1000 mg) i cykle od 1 do 6, w dniu 1 (1000 mg) i monoterapii co 2 miesiące przez 2 lata (1000 mg): w przypadku braku reakcji infuzji przeprowadzono w poprzednich wlewu a końcowa szybkość podawania wynosi 100 mg / h lub szybciej, infuzje mogą być uruchamiane w ilości 100 mg / godzinę, a zwiększać o / godz 100 mg co 30 minut do maksimum 400 mg / godzinę; Komentarze; -Administration Powinny być przez personel medyczny przy odpowiednim wsparciu medycznym zarządzać ciężkie reakcje infuzyjnych, które mogą być śmiertelne, jeśli występują one .; -Premedicate Przed każdym wlewem zmniejszyć reakcje związane z infuzją .; -Nie Podawać we wstrzyknięciu lub bolusie dożylnym .; -Patients Z dużą masą guza, wysokie krążącego bezwzględna liczba limfocytów (większe niż 25 x 10 (9) / l) lub nerek są uważane za narażone na ryzyko wystąpienia zespołu rozpadu guza i powinni otrzymywać profilaktycznie. Premedicate z antihyperuricemics (np allopurynol, rasburykazę) oraz zapewnić odpowiednie nawodnienie przed rozpoczęciem terapii. Kontynuuj profilaktykę przed każdym kolejnym wlewie, ile potrzeba .; Może -Hypotension wystąpić podczas wlewów dożylnych. Lekarz może rozważyć wstrzymanie leczenia przeciwnadciśnieniowego na 12 godzin przed rozpoczęciem i przez każdego wlewu i przez pierwszą godzinę po podaniu .; -monitor Morfologię krwi w regularnych odstępach czasu .; -Patients Z oceną 3 do 4 neutropenii trwające ponad tydzień powinni otrzymywać profilaktykę przeciwbakteryjną do czasu ustąpienia neutropenii do stopnia 1. lub 2. -Antiviral i przeciwgrzybicze profilaktyki należy uznać .; Przerwanie LECZENIA należy rozważyć, czy pacjenci doświadczają infekcję, 3 lub 4 stopień cytopenię, lub stopnia 2 lub większej toksyczności niehematologiczne .; Zastosowanie: w skojarzeniu z bendamustyną a następnie ten lek, jako monoterapii, do leczenia chorych na chłoniaka grudkowego (FL), który z nawrotem po lub opornych na rytuksymab, A zawierających schematu

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z obinutuzumab, w tym na receptę i ponad-the-counter leków, witamin i preparatów ziołowych. Powiedz każdego z pracowników służby zdrowia o wszystkich lekach używanych obecnie i każdy lek rozpoczęcia lub zakończenia użytkowania.

 Cerner Multum, Inc Wersja: 2,03. Przejrzano dnia: 10.03.2016, 12:37:49.